Комп'ютерно-інтегрована система керування параметрами мікроклімату на фармацевтичному складі

Abstract

Мікроклімат – один із ключових чинників, що впливає на якість товару, розміщеного на фармацевтичному складі. Кожен лікарський препарат потребує певних умов зберігання. Іноді навіть відхилення на один градус може негативно позначитися на ефективності фармацевтичного засобу. Незмінність початкових характеристик товару – головна мета будь-якого складу. Ефективно вирішити це завдання можливо лише за умови підтримання оптимальних умов зберігання. Це правило особливо актуальне для лікарських препаратів. Їхня ефективність може знижуватися через високу вологість і температуру, різкі коливання параметрів мікроклімату, вплив сонячного світла та інші негативні чинники. У деяких випадках лікарські засоби стають не просто непридатними, а й небезпечними для людини. З цієї причини в Україні запроваджено обов’язкове ліцензування фармацевтичної діяльності, одним із елементів якого є перевірка умов на складі. Температурно-вологісний режим, ефективність роботи вентиляційного обладнання, спосіб фіксації параметрів мікроклімату – перше, на що звертають увагу наглядові органи під час перевірки фармацевтичного складу. Це основні чинники, що можуть вплинути на властивості лікарських препаратів. Якщо власник складу не забезпечить необхідні умови зберігання медикаментів, йому буде відмовлено у видачі ліцензії. На які особливості зберігання фармацевтичної продукції звертають увагу першочергово? 1. Для визначення точок встановлення кліматичного обладнання необхідно провести температурне картування. Результати наочно покажуть, у яких зонах часто спостерігаються коливання вологості та температури. Саме в цих зонах ризику доцільно встановити кліматичну техніку. 2. Розміщення фармацевтичної продукції за категоріями слід організовувати з урахуванням кількох параметрів, зокрема рекомендованих умов зберігання. 3. Температурно-вологісний режим тісно пов’язаний з ефективністю роботи вентиляційної системи. Низька інтенсивність повітрообміну може призвести до накопичення вологи та появи плісняви. У таких зонах доцільно передбачити примусову вентиляцію. 4. На складі з фармацевтичною продукцією ще на етапі проєктування має бути вирішене питання підтримання температури у разі тимчасової відсутності електроенергії. Це може бути встановлення джерела аварійного живлення або використання багатошарових будівельних матеріалів із високим коефіцієнтом теплоізоляції, які дозволяють зберігати мікроклімат протягом кількох годин після вимкнення електропостачання. 5. Час перебування лікарських засобів у зонах з неконтрольованими параметрами мікроклімату слід звести до мінімуму. Практично все обладнання та інженерні системи, встановлені на фармацевтичному складі, необхідні для вирішення трьох основних завдань. По-перше, це забезпечення оптимальних умов зберігання, підтримання температурно-вологісного режиму. Друге завдання – захист продукції та іншого майна від крадіжок, запобігання проникненню сторонніх осіб у приміщення, особливо у ту його частину, де зберігаються лікарські засоби особливих категорій (наприклад, опіоїдні знеболювальні тощо). Третє завдання – забезпечення зручної експлуатації та швидкого пошуку різних груп препаратів. У цьому допомагають вдалі конструктивно-планувальні рішення, системи стелажів, електронний або автоматичний пошук товару. Відповідно до вимог нормативно-правових актів [5], система моніторингу мікроклімату фармацевтичного складу може бути ручною, частково або повністю автоматизованою. Власник об’єкта має право обрати відповідне рішення на основі експлуатаційних характеристик, площі та бюджету. Автоматизована установка значно спрощує завдання моніторингу мікроклімату. Сучасні технологічні рішення дозволяють не лише налаштувати автоматичну фіксацію кліматичних показників, а й запрограмувати оперативне сповіщення про порушення у функціонуванні системи. Фармацевти і аптекарі, а також виробники фармацевтичної продукції, перш за все зацікавлені в створенні нормативних температурно-вологісних умов мікроклімату для приміщень аптечних складів, аптек або логістичних центрів. Тому дослідження, спрямовані на створення нових та удосконалення існуючих систем керування параметрами мікроклімату на складах зберігання фармацевтичної продукції, удосконалення алгоритмів їх роботи, із використанням засобів візуалізації технологічного процесу є актуальним і своєчасними.