Адміністративно-правове регулювання фармацевтичної діяльності в Україні

Abstract

Дисертація на здобуття наукового ступеня кандидата юридичних наук зі спеціальності 12.00.07 «Адміністративне право і процес; фінансове право; інформаційне право». Національний університет біоресурсів і природо-користування України. Київ, 2018. Дисертацію присвячено дослідженню проблемних питань адміністративно-правового регулювання діяльності фармацевтичної галузі України. У дисертації здійснюється правовий аналіз сучасного стану діяльності держави у формуванні державної політики у фармацевтичній галузі, розкриваються загальнотеоретичні поняття «адміністративно-правового регулювання» як правової категорії. Розкривається адміністративно-правова діяльність суб’єктів публічної адміністрації під час стандартизації, ліцензування та сертифікації лікарських засобів, розкриваються принципи державного управління фармацевтичної галузі. Визначено систему та суб’єктів публічного управління фармацевтичної галузі. Аналізуються завдання, функції та повноваження суб’єктів публічного управління. Проаналізовано інститут адміністративної відповідальності, визначено суб’єктів правопорушень та уповноважених органів виконавчої влади, які мають складати протоколи за порушення у галузі стандартизації, сертифікації, ліцензування, санітарно-епідеміологічних норм, при порушенні контролю лікарських засобів та ціноутворення. Наголошується на важливості публічного контролю, який здійснюється під час: виробництва; реєстрації; зберігання; перевезення; реалізації; утилізації та знищення; цінового регулювання лікарських засобів. На цій підставі сформовано й обґрунтовано пропозиції і рекомендації щодо вдосконалення чинного законодавства України та нормативних актів у досліджуваній галузі.